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HPV九价疫苗扩龄至9-45岁!

榆林市卫生健康委员会公众号
   浏览量: 94   发表时间: 2022-09-02 08:38
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30日,默沙东九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准,适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种,此前适用年龄为16至26岁。


宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,同时也是目前所有癌症中唯一病因明确、可以早期预防和治疗的疾病。在中国,约98%的宫颈癌由高危型HPV导致,若在早期发现,90%以上的患者可长期治愈。疫苗接种就是预防HPV感染的有效方法。


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图源:视觉中国


HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价,每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。


● 二价HPV疫苗

适用年龄为9-45岁,涵盖HPV16型、18型;

● 四价HPV疫苗

适用年龄为20-45岁,涵盖HPV6型、11型、16型、18型;

● 九价HPV疫苗

涵盖HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型,此前适用年龄为16-26岁,本次拓展至9-45岁适龄女性。


哪些人群需要接种HPV疫苗?


中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出,青少年女孩接种HPV疫苗,容易激发更好的免疫反应,未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。 


那么,年龄较大或已有性行为的女性是否就不用接种了呢?并非如此。


随着年龄增长,女性对新发和既往HPV感染的清除能力随之下降,更容易导致HPV的持续感染和宫颈癌风险。研究表明,对于已经发生性行为的女性,接种HPV疫苗也有很好的保护作用。 


九价疫苗“一针难求”,要等吗?


目前,我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”;以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。


其中,九价HPV疫苗数量少、需求大,目前依然“一针难求”。乔友林表示,HPV疫苗应尽早接种,不建议因为盲目等待九价疫苗而错过最好的接种年龄。


虽然已上市的二价、四价、九价HPV疫苗均不能提供100%的高危型保护,但这三种疫苗都覆盖了HPV16、HPV18这两个型别,可基本满足适龄女性宫颈癌的预防需求,应尽早接种。


多家国产九价HPV疫苗进入3期临床


药物临床试验登记与信息公示平台显示,在国内,目前已经有康乐卫士万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外,其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。


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图源:视觉中国


值得一提的是,康乐卫士九价HPV疫苗的(男性适应症)在研项目已进入Ⅰ期临床,预计2028年正式获批上市。该企业的十五价HPV疫苗也已取得国家药监局的临床试验批准通知书。