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疾控中心实验室学习:DB1304/T 490-2024《食品检验检测机构样品管理规范》,样品的接收、标识、流转、储存、使用、处置

浏览量: 31   发表时间: 2025-11-19 23:21:03.0
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DB1304/T 490-2024《食品检验检测机构样品管理规范》,

样品的接收、标识、流转、储存、使用、处置


《食品检验检测机构样品管理规范》(DB1304/T 490-2024)是邯郸市2024年11月10日发布、12月1日实施的地方标准,由邯郸市食品药品检验中心牵头编制,适用于食品检验检测机构在样品接收、标识、流转、储存、使用、处置全过程的质量控制,也可供其他领域实验室如疾控中心实验室参考。标准以“确保样品完整性、结果可追溯、客户利益不受损”为目标,用“一条主线、两套标识、三类样品、四项制度、六个环节”把食品样品的全生命周期管理固化成可操作的流程和记录表单,解决了基层实验室“样品乱、标识混、记录缺、处置随意”的痛点。

一、主线:把样品当“证据链”管理
      标准将样品视为检验结果的法律证据,要求机构建立覆盖“收→存→测→留→废”全过程的程序文件,所有环节必须“实时记录、责任到人、可追溯、可复查”,确保一旦进入实验室,样品的状态、位置、数量、责任人、环境条件随时可查,为客户保密,也为可能的复检、仲裁、投诉提供完整证据链。

二、三类样品定义清晰

1、检验样品:用于直接检测的样份。

2、保留样品:与检验样品同时分装、用于复试。

3、备份样品:与检验样品同质、用于备查、复检或仲裁复议。
      三类样品必须在接收时一次分足,杜绝“后期找不到样”的尴尬。

三、六个环节关键控制点

1、接收:设独立区域,避免交叉污染;现场逐条核对“样品名称、数量、包装、封条、标签、保质期、运输条件、文书一致性”等11项内容,任一项不合格即书面拒收并拍照留证。

2、标识:实行“唯一性编号+状态标签”双标识系统,编号贯穿所有记录;状态标签分“待检、在检、检毕、备份”四种颜色,冷藏冷冻样品须用防水标签或覆膜处理,确保-20℃也不脱落。

3、流转:每次流转必须“三核对三记录”-核对包装、数量、状态;记录时间、经手人、保存条件;部门之间交接须签字或盖章,确保样品在实验室内“寸步留痕”。

4、储存:按标签明示条件存放;无明示的,常温易腐样品≤24 h,冷藏≤3 d,冷冻≤检验周期+仲裁期;库房温湿度、光照、通风、消防设备定期检定并记录,监控数据保存6年。

5、使用:制样、分样、前处理必须按检测标准执行,设备与项目匹配;保留样品加贴“保留”标识后单独存放;检测人员领取时须再次核对数量、状态并签字。

6、处置:法律法规有明确保存期的从其规定;无规定的保存至“出具报告后仲裁期结束”;超期样品按“无害化、减量化、资源化”原则分类处置:一般固废进环卫,危废交有资质单位,并提供转移联单;处置记录保存6年。

四、四项制度保障运行

1、人员培训授权制:样品管理员、接样员、检测员须培训考核并授权,记录归档。

2、设施设备维护制:接样区、制样间、留样库、危废暂存柜分离设置;监控、消防、冷藏、冷冻设备定期检定,状态标识实时更新。

3、记录归档制:所有表单、影像、温湿度数据、流转签字、处置联单统一编号,电子系统应具备审计追踪功能,防止事后补录。

4、监督改进制:机构内审、管理评审必须把样品管理列为专项,发现不符合立即启动纠正措施,并对既往检测结果进行风险评估。

五、配套记录(标准给出统一格式)

1、样品接收确认单:11项拒收条款全部列成打勾项,拒收原因即时生成PDF发送客户。

2、样品流转单:时间、经手人、数量、状态、保存条件、签字栏,一式两份随样流转。

3、温湿度监控记录:自动采集,每日备份,异常短信报警。

4、样品处置审批单:超期或危废样品须技术负责人、安全负责人、机构负责人三级审批。

5、保留样品调用记录:谁申请、谁批准、谁复核、谁返还,四签字缺一不可,确保仲裁复检随时可调。